9月24日，攀钢总医院首个注册类Ⅱ期药物临床试验项目——抗敏镇咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘（风邪恋肺证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床试验正式启动，实现了以注册为目的的药物临床试验领域“零突破”。该项目与已开展的Ⅳ期注册类医疗器械临床试验形成“双核”布局，补齐了学科临床试验梯队短板，使全院GCP全周期科研体系更加系统完备。

该试验由首都医科大学附属北京中医医院担任组长单位，旨在评价抗敏镇咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘（风邪恋肺证）的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验的方案设计与给药剂量确定提供依据。

项目启动会上，医院临床试验机构办公室充分发挥统筹督导、质控把关作用，结合项目特点明确工作标准，对试验流程管理、受试者权益保护、数据真实溯源、安全风险防控等关键环节提出明确要求，强调全体参与人员须严守GCP要求，做到严谨施治、合规科研。伦理审查委员会严格开展项目伦理审查，全程守护受试者权益，确保试验科学规范、公正严谨。药学部门严把院内试验药品管理关，为项目平稳运行提供坚实的药事保障。

通用技术环球医疗医院临床发展部相关业务负责人莅临现场，对医院首个注册类药物临床试验项目的开展提出指导性意见。