5月9日攀钢总医院接受了四川省食品药品审查评价及安全监测中心医疗器械临床试验机构现场检查,并顺利通过。
检查组通过查阅资料、访谈、现场查看等方式对医院的临床试验机构、伦理委员会和备案专业组进行了全面、深入、严格的评估和审查。在整个现场检查过程中,攀钢总医院的临床试验团队展现出了应有的专业素养和严谨的工作态度。评审专家组充分肯定了医院在临床试验管理、质量控制、保障患者安全、伦理审查等各项工作,这是对攀钢总医院临床试验工作管理和医疗水平的双认同。
此次现场检查的目的就是确保医疗器械临床试验在医院开展的规范性和安全性,保障参与试验的患者的权益。医院也将以此次现场检查通过为契机,继续加强医疗器械临床试验的管理和质量控制工作,不断提升临床试验的规范性和安全性,服务更多的患者。同时,也将不断拓展与国内外同行的交流与合作,共同推动医疗器械临床研究事业的发展。